신풍제약은 영국시간으로 지난 3일 코로나19 경구용 치료제로 개발중인 피라맥스정을 영국의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 으로부터 글로벌 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.
이는 피라맥스정의 유효성 및 안정성 확증을 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내 및 유럽(영국, 폴란드), 남미(칠레, 아르헨티나, 콜롬비아) 등 6개국에서 총 1,420명의 대상자를 모집할 예정이다. 국내에서는 작년 8월 식약처로부터 승인받아 현재 임상시험기관을 확보하여 진행되고 있으며, 기타 나라에서는 현재 심사 중에 있다.
신풍제약은 "RT-PCR로 측정한 인비보(in vitro) 약효 시험 및 감염성 바이러스 감소 시험에서 피로나리딘과 알테수네이트 단독 처리 시 SARS-CoV-2가 효과적으로 억제되며, 두 성분을 복합하는 경우에 세포독성이 감소하면서 항바이러스 효능을 나타내어 피라맥스정이 코로나19치료제로서 중증 질환으로 증상이 발전되는것을 억제하고, 사망을 최소화할 것으로 기대된다"고 알렸다.
이러한 코로나19 치료제의 임상 소식은 국내 증시에도 크게 영향을 미쳐 8일 신풍제약이 큰 폭으로 상승하여 전날 22.21% 급등한 4만 9천 250원에 거래를 마감했다.
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